В Воронеже состоялся мастер-класс «Качество и безопасность медицинской помощи»

Вопросы внедрения клинических рекомендаций в медицинских организациях Воронежской области в условиях изменений нормативной базы обсудили представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Министерства здравоохранения Воронежской области, Территориального фонда ОМС Воронежской области, страховых медицинских организаций и медицинских организаций региона во время мастер-класса «Качество и безопасность медицинской помощи: план действий на 2025 – 2026 гг.», организованного на базе ТФОМС Воронежской области. 

С приветственными словами к участникам мероприятия обратились Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, заведующий кафедрой инновационных технологий управления здравоохранением ФНМО МИ РУДН Игорь Иванов и первый заместитель директора Территориального фонда ОМС Воронежской области Михаил Гладышев, подчеркнув его значимость для развития практической медицины в регионе и пожелав эффективной работы, плодотворных дискуссий и конструктивных идей.  

Затем Игорь Иванов рассказал аудитории о необходимости соблюдения обязательных требований в части государственного контроля качества и безопасности меддеятельности, внедрения клинических рекомендаций, поделился планом действий на этот и следующий годы. 

– Каждой медицинской организации важно создать эффективную систему управления качеством медицинской деятельности, которая сможет гарантировать соблюдение всех обязательных требований и будет служить инструментом для защиты профессиональной деятельности каждого специалиста. Вовлекая весь персонал в эту систему, мы сможем обеспечить качество и безопасность меддеятельности. Сегодня качественная и безопасная медицинская услуга является ключевым конкурентным преимуществом для медицинской организации и обязательным требованием, которое государство предъявляет к профессиональному сообществу. Очень важно, чтобы медицинское и пациентское сообщества понимали качество медицинской помощи одинаково, поэтому так актуально внедрение в практику клинических рекомендаций, – считает Игорь Иванов.

На основании стандартов и порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций медорганизация должна утверждать своими локальными актами стандартные операционные процедуры, которые содержат алгоритмы действий в конкретной ситуации. Внедрение таких локальных актов, обязательных для исполнения всеми работниками, является реальным инструментом для повышения эффективности работы.

Также лектор отдельно остановился на вопросе обращения медицинских изделий в системе контроля качества и безопасности меддеятельности. После заработной платы статья расходов на лекарственное обеспечение и приобретение медицинских изделий является второй по значимости для медицинской организации. Мониторинг безопасности медицинских изделий является мероприятием, обеспечивающим безопасность медицинской деятельности и, насколько медорганизация научится управлять этим ресурсом, будет зависеть стабильность ее работы. Чтобы исключить риск применения контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных медизделий, необходимо сформировать процедуру их получения, начиная с планирования закупки и заканчивая приемкой. Информация о контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных изделиях размещается на сайте Росздравнадзора и ее нужно регулярно отслеживать, чтобы не допустить оборота запрещенных к использованию изделий и снизить риски угроз для здоровья пациентов.

С докладом на тему: «Практические аспекты процессного подхода как основы управления качеством и внедрения клинических рекомендаций в медицинских организациях в условиях изменений нормативной базы» выступила д.м.н., профессор, научный руководитель ФГБУ Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, заведующая кафедрой организации здравоохранения и управления качеством РАНХиГС при Президенте РФ Евгения Берсенева. 

– В настоящее время процессный подход, безусловно, является одним из определяющих факторов развития стандартизации и создания цифрового контура в системе здравоохранения, - рассказала Евгения Берсенева. Основой процессного подхода в управлении качеством медицинской деятельности является формализованное описание бизнес-процессов в форме графического представления и текстового описания. Наиболее эффективно осуществлять его в автоматизированном режиме. Действующие нормативные правовые акты предписывают медицинским организациям провести работу по формированию локальных актов, регламентирующих порядок внутреннего контроля качеством и безопасности меддеятельности,разработать свои алгоритмы ведения пациентов, на основе КР, и с учетом стандартов и критериев качества медицинской помощи. 

Отмечая актуальность внедрения КР докладчик привела результаты опроса, проведенного ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, согласно которым все опрошенные медицинские организации знают о существовании КР, но только 48 % из них применяют их на практике. 

– Конституционным судом РФ в постановлении от 31.03.2015 №6-П определено, что если акт, издаваемый во исполнение норм федерального закона, обладает свойствами, позволяющими применять его в качестве обязывающего предписания общего характера, то его издание в форме разъяснений или рекомендаций само по себе не может служить достаточным основанием для признания его не порождающим никаких правовых последствий. Иными словами, КР хотя и не обладают всеми формальными признаками нормативного правового акта, но в силу статуса, придаваемого им Федеральным законом об охране здоровья граждан, являются обязательными к применению при оказании медицинской помощи, – рассказала Евгения Берсенева. 

Анализ финансовых санкций по результатам экспертных мероприятий представила начальник управления организации ОМС ТФОМС Воронежской области Евгения Исаенкова. 

– Неотъемлемой частью клинических рекомендаций (КР) являются критерии оценки качества медицинской помощи, которые формулируются как выполнение в полном объеме соответствующих тезисов-рекомендаций, изложенных в тексте КР. Нормативная правовая база, регламентирующая медицинскую деятельность и систему ее контроля, претерпела значительные изменения в этом году. В частности, Минздравом России утверждены новые критерии качества медицинской помощи, используемые при проведении экспертных мероприятий. Ранее действовавшие критерии основывались на стандартах медпомощи и типовых подходах, зачастую не отражающих реальную клиническую практику. Новый приказ разработан на базе утвержденных КР и стремится максимально им соответствовать, – рассказала Евгения Исаенкова.

Она обратила внимание собравшихся на то, что в условиях нового правового регулирования врачу при выборе тактики и метода лечения предоставляется профессиональная свобода в рамках научно обоснованного подхода. При этом от бремени доказывания обоснованности своего выбора в диагностике и лечении пациента врач не освобождается. 

– Согласно разработанному Минздравом проекту приказа о порядке применения клинических рекомендаций лечащий врач, осуществляющий функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения, самостоятельно выбирает тактику медицинского обследования и лечения в зависимости от особенностей заболевания или состояния пациента. Также планируется установить, что в случае невозможности проведения в медицинской организации вмешательства, предусмотренного КР, пациенту организуется оказание медпомощи с применением телемедицинских технологий или в другой медорганизации. Предполагается, что КР не будут выступать предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности и применяться при проведении экспертизы качества медицинской помощи. Вместе с тем, обязанность медицинских организаций оказывать помощь на основе КР остается, – отметила Евгения Исаенкова.

Отдельно Евгения Исаенкова остановилась на структуре выявленных нарушений при проведении экспертизы качества медицинской помощи (ЭКМП) СМО по отдельным нозологиям сердечно-сосудистых и других заболеваний.

Также на мероприятии выступили директор по развитию Актион Медицина Николай Елисеев и заместитель генерального директора ООО «Телескопсофт» Екатерина Хандожко, которые рассказали о возможностях справочно-образовательной платформы «Актион»360 Цифровая медицина по информационному обеспечению внедрения КР и применению технологий искусственного интеллекта для автоматизации контроля качества медпомощи и проверки медицинской документации. 

Подводя итоги работы спикеров и участников мастер-класса, директор ТФОМС Воронежской области Александр Данилов отметил, что клинические рекомендации, несмотря на название, обязательны для исполнения медицинскими организациями, потому что являются основой утвержденных Минздравом России критериев оценки качества медицинской помощи, применяемых при проведении экспертных мероприятий.

– Необходимо стремиться к автоматизации всех процессов в медорганизации, в частности ведению первичной медицинской документации в государственных информационных системах. Оплата медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования на основании электронных медицинских карт пациента будет способствовать оперативному анализу качества оказанной медицинской помощи, – резюмировал Александр Данилов.