Аптекам разрешат производить лекарства в педиатрических дозах

Госдума приняла в первом чтении законопроект, который позволяет аптекам производить лекарства, в том числе в малых, педиатрических дозировках. Его соавтором стал депутат Госдумы от Воронежской области, зампредседателя комитета по бюджету и налогам Сергей Чижов. Изменения предполагают отмену запрета на изготовление аптеками, ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, препаратов, зарегистрированных в России.

– С точки зрения нравственной, данная новация направлена, в первую очередь, на защиту жизни и здоровья детей и стариков. Именно у них, чаще всего, имеется потребность в индивидуальных дозировках лекарственных средств, в том числе – в сверхмалых дозах. Особенно остро стоит этот вопрос для детей, появившихся на свет раньше стандартного срока. Уже несколько лет в наших роддомах и перинатальных центрах принимают роды малышей, начиная с 500 грамм. И количество пациентов с низкой и экстремально низкой массой тела растёт. Вопрос применения лекарственных средств, вообще не имеющих детской дозировки, требует для сохранения жизни малышей безотлагательных решений, – пояснил Сергей Чижов.

Промышленный выпуск препаратов в сверхмалых дозировках фармпредприятиям не выгоден. Потребность рынка не высокая, а организация процесса дорогая: лекарство потребует отдельных клинических исследований, особой государственной регистрации. В результате, существуют десятки препаратов, которые необходимы детям, но соответствующей дозировки в продаже просто нет.

– Представьте, что чувствуют родители, когда у них заболел малыш. Они пришли в аптеку за лекарством. Оно, как бы, есть. Но чтобы применить таблетку, её необходимо разделить на 64 части! В схожей ситуации оказываются и родственники заболевших долгожителей – граждан, чей возраст приблизился к 100 годам. Поправки в закон направлены, в том числе, на то, чтобы дать право специалистам рецептурно-производственных аптек самостоятельно изготавливать лекарство в нужной дозировке, – отметил Сергей Чижов.

Депутат убеждён, что документ поможет и людям, страдающим аллергией на отдельные компоненты лекарственных препаратов. Им будут подбирать нужную дозировку.

Но не только интересы детей, стариков и аллергиков затрагивает законопроект. 2020-й год обозначил острейшую социальную проблему, когда часть лекарств, зарегистрированных в Госреестре, пропала из продажи. При этом заказать их в рецептурно-производственных аптеках было невозможно. В рамках действующего законодательства им разрешается выпускать только незарегистрированные формы препаратов.

– Принятие поправок позволит гражданам в индивидуальном порядке решить жизненно важный для них вопрос: заказать выпуск уже существующего лекарства в одной из рецептурно-производственных аптек. Убеждён, что наш законопроект может стать эффективным и принципиально важным инструментом по защите здоровья миллионов россиян, – подчеркнул Сергей Чижов.

Депутат напомнил, что ограничение на изготовление лекарственных препаратов в аптечных организациях привело не только к существенному уменьшению номенклатуры и количества изготавливаемых лекарственных форм, но и к массовому закрытию рецептурно-производственных аптек. Корректировки в закон станут основой для их возрождения.